【4.24】药品管理法草案 对兽药行业的借鉴意义

2019年04月25日 加入订阅

4月20日,《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》提请十三届全国人大常委会第十次会议第二次审议,相比于去年的修正案,今年的修订案意味着药品管理法将迎来一次大范围、全面的修改。


加强要价监管,开展成本调查

据了解,药品监管是本次修订草案一个重点,对于药品价格方面,修订草案新增条款,提出国家对药品价格进行监测,必要时开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处药品价格违法行为,维护药品价格秩序。

分析人士指出,修订案中新增的关于药品监管的规定,对于故意操纵药品价格的问题将会有法可依,对保障药价稳定具有重要意义。


对违法行为处罚力度加大

增加追究刑责规定

草案规定,对无证生产经营药品、生产销售假药劣药等违法行为的罚款倍数予以提高,提高罚款额度。落实处罚到人,对从事生产销售假药劣药单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,增加依法追究刑事责任的规定;对依法不认为是犯罪或者不构成犯罪的,增加可以给予行政拘留的规定。


假劣药受害者可主张惩罚性赔偿

十三届全国人大常委会第六次会议初次审议了药品管理法修正草案。一审后,有的常委委员和社会公众提出,应当进一步加大对药品违法行为的处罚力度,严惩重罚,形成震慑。二审稿采纳了上述建议,增加应受处罚的行为种类;加大处罚力度;增加惩罚性赔偿。


“网络售药”纳入应处罚种类

新的修订案还对网络售药进行规范,草案规定,药品网络销售第三方平台提供者应当备案,履行资质审查、制止和报告违法行为、停止提供网络销售平台服务等义务,并明确不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。指出,药品网络销售第三方平台未履行资质审查、报告违法行为、停止提供网络销售平台服务等义务以及编造、散布虚假药品安全信息四类违法行为,增加规定相应的法律责任。

新的修订案对药品的重要分支兽药行业同样具有重要的借鉴意义。近两年,兽药行业给人印象最深的就是动不动的“涨价潮”,某些兽药产品短期内动辄涨价超50%,部分产品甚至涨价超过一倍。而随着网络的发展,兽药网络销售纠纷也与日俱增。而新的修订案中不管是加强监管、必要时的成本调查和对网络药品进行规范,都对以后兽药行业发展提供了一条借鉴思路。


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