【2.3】行业热点速览:南阳市理邦制药有限公司一盐酸储存罐发生泄漏;《建设高标准市场体系行动方案》印发,涉及药品专利保护、原料药反垄断等

2021年02月04日 加入订阅

1、农业农村部第394号公告,批准2家单位申报的香连溶液变更注册

农业农村部批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的香连溶液变更注册;批准上海计胜生物科技有限公司申报的戈那瑞林注射液变更注册。

2、7月起新兽药注册复核检验再次送样时限为6个月

按照《农业农村部畜牧兽医局关于同意新兽药复核检验再次送样时限的函》要求,中国兽医药品监察所自2020年7月起执行新兽药注册复核检验再次送样时限为6个月的规定,并将有关要求逐一告知了相关申请人。

3、农业农村部将进一步加强兽药质量监督抽检

近日,农业农村部办公厅关于印发《2021年兽药质量监督抽检和风险监测计划》的通知,计划要求围绕兽药生产、经营、使用环节,重点监督抽检生产经营问题较多的产品,增加高风险品种的抽检和监测数量、频次,覆盖尽可能多的兽药生产企业。

4、南阳市理邦制药有限公司一盐酸储存罐发生泄漏

2021年2月1日21时30分左右,位于宛城区瓦店镇逵营村北侧的南阳市理邦制药有限公司一盐酸储存罐发生泄漏,现场挥发产生水蒸气和氯化氢,导致厂区周边刺激性雾气弥漫。事故发生后,宛城区委、区政府快速反应,立即组织消防、医疗、公安、环保、应急等部门联合处置。

目前,企业已停产整顿,事故原因正在调查。


5、先声药业涉嫌垄断,罚款1.007亿元

1月29日,市场监管总局发布行政处罚决定书,先声药业集团有限公司因滥用在中国巴曲酶浓缩液原料药销售市场的支配地位,被罚1.007亿元,系2019年度销售额2%。

6、《建设高标准市场体系行动方案》印发,涉及药品专利保护、原料药反垄断等

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《建设高标准市场体系行动方案》,《方案》指出,在强化知识产权保护方面,出台审理涉药品上市审评审批专利民事案件适用法律若干问题的规定。在加强和改进反垄断与反不正当竞争执法方面,制定原料药等专项领域反垄断指南、豁免制度适用指南,出台实施企业境外反垄断合规指引。

7、奥特奇:2020年全球动物饲料产量增长1%

根据Alltech的2021年全球饲料调查,2020年全球动物饲料产量增加了1%,达到11.877亿吨。2020年饲料厂比2019年减少3%:28,414比29,345。饲料生产量排名前10的国家生产了全球饲料产量的63%,中国在饲料产量增长5%之后重回全球最大饲料生产国的位置。

8、泰安市山农大药业有限公司取得兽药GMP证书和兽药生产许可证

山东省畜牧兽医局公告〔2021〕2号,经现场审核和核查,泰安市山农大药业有限公司符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发兽药GMP证书和兽药生产许可证。

9、中牧股份:兰州生物药厂新厂区获兽药生产许可证和兽药GMP证书

中牧股份2月1日晚间公告,公司兰州生物药厂位于兰州东部科技城金州路6号的新厂区于2020年11月24日通过甘肃省畜牧兽医局兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准的验收和兽药GMP静态验收后,于近日获得甘肃省畜牧兽医局核发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。


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