【12.1】行业热点速览:2021年第四期兽药质抽检情况公布,5家企业被重点监控;南卫股份拟2000万元投资兽药企业华希生物

2021年12月02日 加入订阅

1、进口兽药通关单实现“单一窗口”一口受理

为实现进口兽药通关单通过国际贸易“单一窗口”一口受理,方便申请人“一站式”办理业务,农业农村部会同海关总署依托国际贸易“单一窗口”建设进口兽药通关单核发管理系统。核发系统自2021年11月29日起正式启用。


2、2021年第四期兽药质量监督抽检情况公布,5家企业被重点监控

2021年第四期兽药质量监督抽检情况公布,产品类别方面,化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别不合格率分别为1.7%、1.1%、3.0%、0%。此外,判定山西科汪生物科技有限公司、商丘市华康药业有限公司、铁岭中宝天然生物科技发展有限公司、洛阳宠物兽药厂、洛阳莱普生信息科技有限公司等五家企业为重点监控企业。


3、国邦医药取得“盐酸多西环素”兽药产品批准文号批件

国邦医药发布公告,公司全资子公司山东国邦药业有限公司收到农业农村部审批签发的“盐酸多西环素”的兽药产品批准文号批件。目前全球的盐酸多西环素主要由中国生产,国内主要的生产厂家有河北久鹏制药有限公司、扬州联博药业有限公司、昆山华苏生物科技有限公司、开封制药(集团)有限公司等。


4、南卫股份拟2000万元投资兽药企业华希生物

南卫股份发布公告,根据公司发展战略及未来规划,持续扩大公司在医药行业中的竞争优势,公司拟以自有资金方式增资2000万元认购内蒙古华希生物科技有限公司新增注册资本人民币235.4671万元,本次交易后,南卫股份将持有华希生物3.52%的股权。据悉,华希生物主营业务为兽用生物制品的研发、生产与销售。


5、市场监管总局:兽药、农药等广告,未经审查,不得发布!

市场监管总局就《互联网广告管理办法(公开征求意见稿)》征求意见。意见提出,医疗、药品、特殊医学用途配方食品、医疗器械、农药、兽药、保健食品广告等法律、行政法规规定须经广告审查机关进行审查的特殊商品或者服务的广告,未经审查,不得发布。


6、证候类中兽药临床研究技术指导原则公开征求意见

近日,为有效指导中兽药研发工作,科学规范开展证候类中兽药临床研究,保障动物用药安全、有效,中国兽医药品监察所起草了《证候类中兽药临床研究技术指导原则 (征求意见稿)》, 现向社会公开征求意见,意见反馈截止时间为2021年12月31日。


7、山东省2021年第十九批兽药GMP现场检查结果公示

山东省畜牧兽医局派出检查组对潍坊吉鸿生物科技有限公司、潍坊凯牧森药业有限公司、泰安市泰山神药业有限公司等3家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收,现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局官网上予以公示,公示时间为2021年11月26日至2021年12月10日。


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