【6.19】行业热点速览:《国家兽医参考实验室、专业实验室管理办法》征求意见稿发布;兽药龙头海利生物欲进军口腔市场

2024年06月20日 加入订阅

      1、农业农村部公告第799号

农业农村部第799号公告,经审查,批准武汉科前生物股份有限公司等2家单位申报的牛支原体竞争ELISA抗体检测试剂盒兽药产品注册。辽宁益康生物股份有限公司等2家单位研制的猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株),已通过农业农村部组织的应急评价。批准河北百美达医药科技有限公司等6家单位的泰乐菌素注射液等11种兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。


2、《国家兽医参考实验室、专业实验室管理办法》征求意见稿发布

农业农村部畜牧兽医局对《国家兽医参考实验室管理办法》(农医发〔2005〕5号)进行了修订完善,形成了新的《国家兽医参考实验室、专业实验室管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。


3、农业农村部:新增研制单位需具备已通过GMP验收的粉散预混剂生产线

近日,农业农村部兽药评审中心下发《关于规范新兽药注册评审期间增加研制单位有关要求的通知》,《通知》明确对属于粉散预混剂的新兽药,新增研制单位需具备已通过GMP验收的粉散预混剂生产线。对属于(或含有)转瓶培养工艺的新兽药,新增研制单位需具备已通过GMP验收的转瓶培养工艺生产线(动态)。


4、6月第2周全国生猪平均价格18.41元/公斤,比前一周上涨3.7%,同比上涨27.9%

据对全国500个县集贸市场和采集点的监测,6月第2周全国生猪平均价格18.41元/公斤,比前一周上涨3.7%,同比上涨27.9%。全国猪肉平均价格28.42元/公斤,比前一周上涨3.4%,同比上涨19.7%。


5、康恩贝:公司下属耐司康药业在动(宠)物药市场有所布局,2023年开始市场销售兽药

康恩贝投资者在互动平台表示,公司下属浙江耐司康药业有限公司在动(宠)物药市场有所布局,该公司于2021年通过自主研发及收购新昌九邦兽药有限公司100%股权的方式取得了相关生产许可证及专利技术,并于2022年5月通过兽药GMP认证,2023年开始市场销售。目前耐司康药业布局的兽药以化药为主,后续有计划开展中药兽药的研发和销售。


6、兽药龙头海利生物欲进军口腔市场

近日,兽用生物制品公司海利生物发布公告称,公司正在筹划以支付现金的方式向美伦管理有限公司购买其持有的陕西瑞盛生物科技有限公司55%股权。海利生物在公告中表示,交易预估值为8.8亿元至9.6亿元。近年来,海利生物的业绩连年承压,今年一季度,海利生物更是出现了亏损,当期实现营业收入约为7030万元,同比下降1.31%;对应实现的归属净利润约为-371.9万元,同比下降126.13%。


7、东北制药:原料药维生素C收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书

6月19日,东北制药发布公告称,公司于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”),原料药名称为维生素C,标志着公司维生素C原料药正式通过欧盟高端注册,允许在欧盟高端医药市场进行销售。


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